2019年第四屆全國(guó)藥品安全與監(jiān)管博士后論壇定于10月在清華大學(xué)召開(kāi)。本屆論壇由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局人事司、全國(guó)博管辦以及中國(guó)博士后科學(xué)基金會(huì)共同主辦,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局高研院、中檢院以及清華大學(xué)藥學(xué)院等共同承辦。本屆論壇以“深化改革”、“監(jiān)管科學(xué)”為主題,聚焦藥品、醫(yī)療器械、化妝品(簡(jiǎn)稱(chēng)兩品一械)監(jiān)管重點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題,工業(yè)界和產(chǎn)業(yè)界在兩品一械的全生命周期管理中面臨的共性問(wèn)題和挑戰(zhàn),搭建監(jiān)管部門(mén)、工業(yè)界、產(chǎn)業(yè)界和學(xué)界共同交流研討的平臺(tái)。
本屆論壇除了面向國(guó)家和省局藥品監(jiān)管人員以外,也面向包括國(guó)內(nèi)外大學(xué)相關(guān)領(lǐng)域優(yōu)秀青年專(zhuān)家學(xué)者、相關(guān)學(xué)科博士后、博士;相關(guān)科研院所、高等院校科研人員;相關(guān)企業(yè)科研或質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人員征文。 征文主題聚焦“兩品一械”監(jiān)管重點(diǎn)、難點(diǎn)、熱點(diǎn)問(wèn)題,主要包括:
(1)“兩法兩條例”修訂、制定;
(2)國(guó)家監(jiān)管體系評(píng)估;
(3)疫苗監(jiān)管體系研究;
(4)監(jiān)管事權(quán)劃分;
(5)監(jiān)管體系質(zhì)量控制;
(6)藥品上市許可持有人制度;
(7)藥品/醫(yī)療器械審評(píng)審批制度;
(8)藥品/醫(yī)療器械檢查員制度;
(9)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià);
(10)監(jiān)管科學(xué);
(11)智慧監(jiān)管;
(12)藥品監(jiān)管戰(zhàn)略研究;
(13)相關(guān)產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新進(jìn)展;
(14)其他與“兩品一械”相關(guān)主題。