動(dòng)態(tài)新聞 | 清華大學(xué)牽頭制定的淫羊藿藥材標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)立項(xiàng)答辯
       近日,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織/中醫(yī)藥技術(shù)委員會(huì)(ISO/TC249)第十二次全體成員大會(huì)于6月1日開(kāi)幕,來(lái)自ISO總部、中國(guó)、日本、韓國(guó)、加拿大、德國(guó)、荷蘭、意大利、西班牙、葡萄牙、匈牙利、俄羅斯、澳大利亞、泰國(guó)、越南、新加坡、沙特、阿根廷、肯尼亞、加納19個(gè)成員國(guó)及世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)、世界針灸學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織/老齡社會(huì)技術(shù)委員會(huì)(ISO/TC 314)3個(gè)聯(lián)絡(luò)組織的202位代表注冊(cè)參會(huì)。清華大學(xué)提交的《中醫(yī)藥——淫羊藿》質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目通過(guò)立項(xiàng)答辯,成功進(jìn)入下一投票階段。 
       中醫(yī)藥是中華民族智慧的結(jié)晶,據(jù)統(tǒng)計(jì),中醫(yī)藥已傳播?全球183個(gè)國(guó)家和地區(qū),但發(fā)展?平參差不齊,中藥不規(guī)范使?也在損害中醫(yī)藥的聲譽(yù),藥品的劑量、農(nóng)殘量、質(zhì)量控制等亟需規(guī)范和統(tǒng)?。要使中醫(yī)藥在傳承中創(chuàng)新發(fā)展,中醫(yī)藥及中國(guó)傳統(tǒng)文化走向世界,中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化是無(wú)法繞開(kāi)的必要條件之一。
       ISO是世界上最?、最具權(quán)威的?政府性國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織,其認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)加強(qiáng)產(chǎn)品的質(zhì)量安全、打破技術(shù)壁壘、促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易起到?關(guān)重要的作?。為確立中醫(yī)藥在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域的話語(yǔ)權(quán),我國(guó)于2009年正式向國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織申請(qǐng)成立中醫(yī)藥技術(shù)委員會(huì)(ISO/TC 249)。該機(jī)構(gòu)作為中醫(yī)藥領(lǐng)域國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)機(jī)構(gòu),開(kāi)展所有起源于古代中醫(yī)并能共享同一套標(biāo)準(zhǔn)的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)體系標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域的工作,涵蓋傳統(tǒng)與現(xiàn)代繼承發(fā)展的兩大領(lǐng)域,具體負(fù)責(zé)中藥原材料質(zhì)量與安全、中藥制成品質(zhì)量與安全、醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量與安全及信息等領(lǐng)域的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制修訂。截至2022年5月,ISO/TC 249已正式發(fā)布85項(xiàng)中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),正在制定的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)31項(xiàng),實(shí)現(xiàn)了ISO領(lǐng)域中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的高速發(fā)展。
     《中醫(yī)藥——淫羊藿》質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究系由藥學(xué)院中藥研究院與國(guó)藥集團(tuán)同濟(jì)堂(貴州)制藥有限公司合作開(kāi)展的課題,包括藥物的定義、種源、技術(shù)要求、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等研究。淫羊藿是我國(guó)臨床使用悠久的中藥材大品種,現(xiàn)以野生為主,而野生淫羊藿主要分布在我國(guó)湖南、湖北、甘肅、陜西、貴州、遼寧、吉林等地。與中國(guó)現(xiàn)行藥典標(biāo)準(zhǔn)相比,該項(xiàng)目除規(guī)定必要的含量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)外,還根據(jù)國(guó)際市場(chǎng)要求,合理規(guī)定了部分農(nóng)藥和重金屬控制指標(biāo)。本次淫羊藿項(xiàng)目的立項(xiàng),對(duì)推動(dòng)淫羊藿質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化、國(guó)際化發(fā)展,將起到積極的引領(lǐng)作用;對(duì)消除淫羊藿國(guó)際貿(mào)易壁壘,推動(dòng)淫羊藿和中藥材產(chǎn)品走向國(guó)際市場(chǎng),具有重要意義。
   
      大會(huì)的召開(kāi)拉開(kāi)了本年度新一輪中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化工作的序幕。大會(huì)共收到25項(xiàng)新項(xiàng)目提案,涵蓋中藥材、中藥制成品、針灸針、中醫(yī)醫(yī)療器械、中醫(yī)藥信息等領(lǐng)域,在接下來(lái)的一個(gè)月內(nèi),ISO/TC 249的各工作組將召開(kāi)8場(chǎng)工作會(huì)議,圍繞25項(xiàng)新項(xiàng)目提案和20余項(xiàng)已立項(xiàng)及復(fù)審項(xiàng)目展開(kāi)深入討論。大會(huì)閉幕式將于6月29日晚舉行,各工作組召集人將匯報(bào)項(xiàng)目工作進(jìn)展,并形成大會(huì)決議。
 

《中醫(yī)藥-淫羊藿》項(xiàng)目負(fù)責(zé)人尹航教授在線答辯場(chǎng)景

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織/中醫(yī)藥技術(shù)委員會(huì)(ISO/TC 249)第十二次全體成員大會(huì)在線參會(huì)場(chǎng)景

藥學(xué)院中藥研究院簡(jiǎn)介
        清華大學(xué)藥學(xué)院于2018年4月組建中藥研究團(tuán)隊(duì),成立中藥研究院,致力于將現(xiàn)代生命科學(xué)的研究方法和技術(shù)融入到中藥的理論研究中,并運(yùn)用現(xiàn)代化、信息化手段,在中藥傳統(tǒng)工藝的基礎(chǔ)上與現(xiàn)代信息技術(shù)相融合,努力打造跨學(xué)科、多融合、有特色的中藥研究平臺(tái)。中藥研究院聘請(qǐng)我國(guó)醫(yī)學(xué)和藥學(xué)領(lǐng)域的知名科學(xué)家,以及從事醫(yī)藥研發(fā)管理的八位專家擔(dān)任科學(xué)顧問(wèn)委員會(huì)委員:任德權(quán)(原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng))、黃璐琦 (國(guó)家中醫(yī)藥管理局副局長(zhǎng)、中國(guó)工程院院士)、陳可冀(國(guó)醫(yī)大師、中國(guó)科學(xué)院院士)、陳凱先(中國(guó)科學(xué)院院士)、肖培根(中國(guó)工程院院士)、俞夢(mèng)孫 (中國(guó)工程院院士)、王廣基 (中國(guó)工程院院士)、徐安龍(北京中醫(yī)藥大學(xué)校長(zhǎng))。
       藥學(xué)院中藥研究院研究工作包括:1)中藥材國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)研究;2)優(yōu)質(zhì)中藥材標(biāo)準(zhǔn)研究;3)中藥物質(zhì)基礎(chǔ)和作用機(jī)制研究;4)中藥功效生物學(xué)基礎(chǔ)研究。
       藥學(xué)院中藥研究院將進(jìn)一步擴(kuò)充科研隊(duì)伍,強(qiáng)化科研力量,聚焦重大,開(kāi)展有亮點(diǎn)、可引領(lǐng)、有創(chuàng)新性和顛覆性的研究工作。同時(shí),將以產(chǎn)業(yè)化為突破點(diǎn),基于當(dāng)下機(jī)遇,發(fā)揮自身特長(zhǎng),開(kāi)展具有國(guó)際視野的,既有中醫(yī)藥特色又可被國(guó)際認(rèn)同的產(chǎn)業(yè)化探索。因中藥研究院團(tuán)隊(duì)發(fā)展需求,長(zhǎng)期招聘藥理和分析方向的博士后,期待您的加入。

清華大學(xué)藥學(xué)院中藥研究院
聯(lián)系電話:010-62793779
電子郵箱:icmm@tsinghua.edu.cn
地       址:清華大學(xué)生物醫(yī)學(xué)館C302
 
 

 

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