2022年12月10日-12日,由中國藥品監(jiān)督管理研究會聯(lián)合清華大學(xué)藥學(xué)院暨國家藥監(jiān)局創(chuàng)新藥物研究與評價重點實驗室以及北京大學(xué)臨床研究所暨北京大學(xué)APEC監(jiān)管科學(xué)卓越中心共同舉辦的藥品監(jiān)管科學(xué)國際論壇成功舉辦,會議采用線上線下相結(jié)合方式召開。

“非處方藥與兒童用藥監(jiān)管科學(xué)”主論壇
“非處方藥與兒童用藥監(jiān)管科學(xué)” 主論壇于12月11日舉行,國家藥品監(jiān)督管理局趙軍寧副局長在開幕式上致辭,中國藥品監(jiān)督管理研究會時立強副會長主持主論壇開幕式,張偉會長和清華大學(xué)藥學(xué)院錢鋒院長分別代表主辦方致歡迎辭。來自中國非處方藥協(xié)會、畢馬威咨詢、歐洲自我護理行業(yè)協(xié)會(AESGP)、強生全球(錄制)的專家、清華大學(xué)藥學(xué)院楊悅研究員等分別做了主題演講。國家藥品監(jiān)督管理局及審評中心和評價中心的領(lǐng)導(dǎo)和專家參與了不同模塊的研討。張偉會長、北京大學(xué)藥品醫(yī)療器械研究院副院長/臨床研究所常務(wù)副所長武陽豐研究員、清華大學(xué)法學(xué)院王晨光教授分別擔任不同模塊的主持人。

中國藥品監(jiān)督管理研究會會長 張偉

清華大學(xué)藥學(xué)院院長 錢鋒

中國藥品監(jiān)督管理研究會副會長兼秘書長 時立強

北京大學(xué)藥品器械監(jiān)管科學(xué)研究院副院長/北京大學(xué)臨床研究所常務(wù)副所長 武陽豐

清華大學(xué)藥學(xué)院研究員 楊悅

歐洲自我護理行業(yè)協(xié)會(AESGP) Christelle Anquez

強生全球法規(guī)事務(wù)和監(jiān)管事務(wù)高級總監(jiān) Berglund Johan

中國非處方藥協(xié)會秘書長 汪鰲
閉門會-主題分論壇
論壇還設(shè)了三個閉門會模塊,主題涉及“藥品試驗數(shù)據(jù)保護相關(guān)政策研究及展望”、“創(chuàng)新預(yù)防用生物制品注冊分類的前瞻性研究”、“疫苗監(jiān)管創(chuàng)新試點研究”。“藥品試驗數(shù)據(jù)保護相關(guān)政策研究及展望“為中國藥品監(jiān)督管理研究會的立項課題成果交流,主要為了支撐《藥品管理法實施條例》相關(guān)條款制定提供依據(jù)。“創(chuàng)新預(yù)防用生物制品注冊分類的前瞻性研究”關(guān)注新型單克隆抗體等非疫苗類預(yù)防用生物制品的注冊分類問題。“疫苗監(jiān)管創(chuàng)新試點研究”為主辦方與廣東省藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合舉辦,旨在探討大灣區(qū)藥械通政策拓展至疫苗領(lǐng)域的可行性。
青年學(xué)者分論壇
為了促進青年學(xué)者的藥品監(jiān)管科學(xué)研究交流,本次論壇還舉辦了“青年學(xué)者分論壇”,來自清華大學(xué)、北京大學(xué)、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院、明尼蘇達大學(xué)、沈陽藥科大學(xué)的青年學(xué)者做了交流,分論壇由北京大學(xué)武陽豐副院長和清華大學(xué)楊悅研究員主持,來自清華大學(xué)、北京大學(xué)、中國藥科大學(xué)、南京醫(yī)科大學(xué)的四位教授對青年學(xué)者的報告進行了精彩點評。

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特邀評議專家

青年學(xué)者論壇合影留念

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