2023年12月16日、17日，清華大學(xué)藥學(xué)院成功舉辦藥品注冊(cè)相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題學(xué)術(shù)研討會(huì)暨第二屆藥品監(jiān)管科學(xué)青年學(xué)者論壇。

藥物研發(fā)創(chuàng)新高度依賴藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。在2020年《專利法》修正正式實(shí)施三年來(lái)，藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度不斷提升。在2023年11月，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過(guò)了《專利法實(shí)施細(xì)則（修正草案）》之際，清華大學(xué)藥學(xué)院聯(lián)合法學(xué)院共同舉辦本次研討會(huì)，聚焦兩項(xiàng)與藥物研發(fā)創(chuàng)新、創(chuàng)仿平衡關(guān)系密切的關(guān)鍵制度，即藥品專利糾紛早期解決機(jī)制以及專利權(quán)期限補(bǔ)償（PTA）和藥品專利權(quán)期限補(bǔ)償制度（PTE），邀請(qǐng)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、上海知識(shí)產(chǎn)權(quán)局、法院法官、律師、專家學(xué)者、行業(yè)專家共同研討。

此次會(huì)議包括閉門會(huì)和公開(kāi)會(huì)議。

會(huì)議由清華大學(xué)藥學(xué)院錢鋒院長(zhǎng)致歡迎辭，他強(qiáng)調(diào)，強(qiáng)化藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)是習(xí)主席提出的知識(shí)產(chǎn)權(quán)強(qiáng)國(guó)戰(zhàn)略的重要內(nèi)容，藥學(xué)院致力于滿足尚未滿足治療需求的創(chuàng)新藥研發(fā)和基礎(chǔ)性研究突破，我們深知知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)對(duì)于藥物研發(fā)創(chuàng)新的意義重大。本次會(huì)議建立跨學(xué)科研討模式，藥學(xué)、法學(xué)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等交叉學(xué)科共同聚焦影響創(chuàng)新藥、仿制藥行業(yè)發(fā)展的重要法律和政策話題，希望通過(guò)學(xué)術(shù)研討，明晰《專利法》實(shí)施以來(lái)創(chuàng)、仿雙方新的利益博弈模式，識(shí)別新的問(wèn)題，研討新的制度完善方向，以期為后續(xù)專利糾紛早期解決機(jī)制和專利期補(bǔ)償制度的完善和落地提供參考。

清華大學(xué)藥學(xué)院院長(zhǎng) 錢鋒

公開(kāi)會(huì)議由清華大學(xué)藥學(xué)院楊悅研究員，清華大學(xué)法學(xué)院王晨光教授主持。王晨光教授首先作了“藥品專利鏈接實(shí)施的若干法律問(wèn)題”的學(xué)術(shù)報(bào)告，重點(diǎn)分析了《專利法》修正實(shí)施以來(lái)注冊(cè)過(guò)程中的專利糾紛行政裁決以及司法裁決的新問(wèn)題，用詳實(shí)的數(shù)據(jù)證明制度對(duì)仿制藥的激勵(lì)作用，并深入探討了制度實(shí)施以來(lái)的新問(wèn)題，從法學(xué)理論和實(shí)踐角度提出新觀點(diǎn)。

清華大學(xué)法學(xué)院 王晨光教授

楊悅研究員作了“藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)與新藥定義”的學(xué)術(shù)報(bào)告，她指出新藥定義尚無(wú)法律法規(guī)的明確界定，但藥品專利期補(bǔ)償、藥品數(shù)據(jù)保護(hù)的范圍不應(yīng)當(dāng)與新藥“綁定”，應(yīng)當(dāng)兼顧創(chuàng)新性與臨床價(jià)值，遵守知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)相關(guān)國(guó)際協(xié)議中的國(guó)民待遇規(guī)則。

清華大學(xué)藥學(xué)院 楊悅研究員

國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局原化學(xué)發(fā)明審查部二級(jí)巡視員劉桂明、金杜律師事務(wù)所邰紅律師、通商律師事務(wù)所張永華律師、諾華制藥中國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)負(fù)責(zé)人楊帆、拜耳（中國(guó)）有限公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)負(fù)責(zé)人劉紅強(qiáng)、石藥控股集團(tuán)有限公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)總監(jiān)耿佳分別作主題報(bào)告和案例分享。

知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題學(xué)術(shù)研討會(huì)報(bào)告嘉賓

在監(jiān)管科學(xué)青年學(xué)者論壇模塊，來(lái)自清華大學(xué)、北京大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)、中國(guó)藥科大學(xué)、沈陽(yáng)藥科大學(xué)、海南大學(xué)的12位博士、博士后作了學(xué)術(shù)報(bào)告交流。北京大學(xué)臨床研究所常務(wù)副所長(zhǎng)武陽(yáng)豐教授、張曉方老師；復(fù)旦大學(xué)劉寶教授、沈陽(yáng)藥科大學(xué)黃哲教授、北京大學(xué)管曉東副教授，中國(guó)藥科大學(xué)蔣蓉副教授等對(duì)學(xué)術(shù)報(bào)告給予點(diǎn)評(píng)。青年學(xué)者論壇由清華大學(xué)藥學(xué)院張雅娟老師和清華大學(xué)萬(wàn)科公共衛(wèi)生學(xué)院張怡助理教授主持。公開(kāi)會(huì)議線上線下參會(huì)和觀看人數(shù)累計(jì)超過(guò)15000人次。