藥品監(jiān)管科學(xué)是國際上近十幾年發(fā)展形成的前沿交叉學(xué)科，其核心是開發(fā)支持藥品監(jiān)管決策的新工具、新標(biāo)準(zhǔn)、新方法；針對我國而言，中國特色法律法規(guī)和制度體系建設(shè)等也在研究范圍。藥品監(jiān)管科學(xué)是促進(jìn)創(chuàng)新藥物和療法轉(zhuǎn)化、保證用藥安全、維護(hù)人民生命健康的重要基礎(chǔ)。

2016年，中共中央國務(wù)院頒布了《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》（以下簡稱《綱要》），《綱要》是建國以來首次在國家層面提出的健康領(lǐng)域中長期戰(zhàn)略規(guī)劃，旨在從國家戰(zhàn)略層面統(tǒng)籌解決關(guān)系健康的重大和長遠(yuǎn)問題，全力推進(jìn)健康中國建設(shè)，提高人民健康水平。《綱要》明確提出，到2030年實(shí)現(xiàn)制藥強(qiáng)國目標(biāo)。制藥強(qiáng)國，監(jiān)管先行。國家藥品監(jiān)督管理局以“2030制藥強(qiáng)國”目標(biāo)為指引，制定中國監(jiān)管科學(xué)戰(zhàn)略路線，于2019年4月正式啟動中國藥品監(jiān)管科學(xué)行動計劃。清華大學(xué)立足新百年學(xué)科發(fā)展、世界一流大學(xué)建設(shè)和國家重大戰(zhàn)略需求，充分發(fā)揮學(xué)校在教育和科研領(lǐng)域的經(jīng)驗(yàn)積累和資源優(yōu)勢，于2019年11月成立清華大學(xué)藥品監(jiān)管科學(xué)研究院，著力布局藥品監(jiān)管科學(xué)學(xué)科。

清華大學(xué)藥學(xué)院藥品監(jiān)管科學(xué)研究團(tuán)隊踐行學(xué)校發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃：立足中國實(shí)際，關(guān)注現(xiàn)實(shí)理論和實(shí)踐問題，著眼未來監(jiān)管面臨的挑戰(zhàn)，圍繞“監(jiān)管科學(xué)創(chuàng)新工具、標(biāo)準(zhǔn)、方法”“監(jiān)管政策與法規(guī)”與“監(jiān)管模式創(chuàng)新與監(jiān)管能力提升”三個主題方向，開展系統(tǒng)性、前瞻性的研究；培養(yǎng)專業(yè)的、擁有國際視野的監(jiān)管科學(xué)復(fù)合型人才；打造權(quán)威的、具有國際影響力的國家級智庫，提供科學(xué)的、符合中國國情和發(fā)展需要的決策建議。為“2030制藥強(qiáng)國”目標(biāo)實(shí)現(xiàn)和中國藥品監(jiān)管科學(xué)行動計劃落實(shí)貢獻(xiàn)清華智慧。

清華大學(xué)藥學(xué)院藥品監(jiān)管科學(xué)學(xué)科帶頭人：
楊悅
楊悅研究員是我國第一位藥事管理方向的藥學(xué)博士學(xué)位獲得者（碩博導(dǎo)師：蘇懷德教授）。曾任沈陽藥科大學(xué)教授，博士生導(dǎo)師。2020年加入清華大學(xué)藥學(xué)院，擔(dān)任研究系列研究員，博士生導(dǎo)師。